लिनाक्लोटाइड

उत्पाद परिचय

लिनाक्लोटाइड, जिसे लिनाक्लोटाइड एसीटेट के रूप में भी जाना जाता है, व्यापार नाम लिंज़ेस, एक सिंथेटिक पेप्टाइड संरचना है जिसमें अंतर्जात ग्वानोसिन पेप्टाइड परिवार से संबंधित 14 अमीनो एसिड होते हैं, और यह एकमात्र एफडीए-अनुमोदित चिकित्सकीय रूप से उपलब्ध आंत्र स्थानीय रूप से सक्रिय जीसी-सी (गाइनालेट साइक्लेज-सी) है। ) दवाओं के एक वर्ग का एगोनिस्ट एनालॉग जिसका उपयोग कब्जग्रस्त चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम (आईबीएस-सी) और क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज (सीआईसी) वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है।

 

उत्पाद फोटो और कार्रवाई

 

उत्पाद विशिष्टता

 

नैदानिक ​​अध्ययन
चिकित्सकीय रूप से आयोजित यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड परीक्षण में, IBS-C वाले रोगियों को एक उपचार समूह (लिनाक्लोटाइड 290 ug/d दिया गया) और एक प्लेसबो समूह में यादृच्छिक किया गया और कम से कम 12 सप्ताह तक इलाज किया गया, और परिणामों से पता चला कि लिनाक्लोटाइड अधिक था यह पेट दर्द के मामले में प्रभावी है और प्लेसीबो समूह की तुलना में रोगियों में पूरी तरह से सहज मल त्याग (सीएसबीएम) की संख्या में वृद्धि करता है। क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज वाले रोगियों में लिनाक्लोटाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि दो और डबल-ब्लाइंड, बहुकेंद्रीय नैदानिक ​​​​परीक्षणों में की गई, जिसमें रोगियों को एक प्लेसबो समूह, एक लिनाक्लोटाइड 145 यूजी/डी समूह या एक लिनाक्लोटाइड 290 यूजी/डी समूह में यादृच्छिक किया गया था। .

12 सप्ताह के उपचार के बाद, 145 यूजी/डी लिनाक्लोटाइड समूह के रोगियों में प्लेसीबो समूह की तुलना में पूरी तरह से सहज मल त्याग की संख्या काफी अधिक थी। 290 यूजी/डी उपचार समूह ने नैदानिक ​​​​परिणामों में ज्यादा सुधार नहीं दिखाया, इसलिए एफडीए ने क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज (सीआईसी) के इलाज के लिए केवल 145 यूजी/डी खुराक को मंजूरी दी। लिनाक्लोटाइड की अनुशंसित खुराक 290 ug/d (IBS-C के लिए) और 145 ug/d (CIC के लिए) है, जो दिन के पहले भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले ली जाती है। लिनाक्लोटाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में दस्त, पेट दर्द और उल्टी शामिल हैं। 16 वर्ष और उससे कम उम्र के रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

 

औषधीय क्रियाएँ
लिनाक्लोटाइड एक गनीलेट साइक्लेज़ सी एगोनिस्ट है जो आंतों के जीसी-सी से बंधता है, जिसके परिणामस्वरूप इंट्रासेल्युलर और बाह्यकोशिकीय चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) सांद्रता बढ़ जाती है। ऊंचा इंट्रासेल्युलर सीजीएमपी आंतों के तरल स्राव को उत्तेजित कर सकता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पारगमन को तेज कर सकता है, जिससे मल त्याग की आवृत्ति बढ़ जाती है। बढ़ी हुई बाह्यकोशिकीय सीजीएमपी सांद्रता नोसिसेप्टिव तंत्रिकाओं की संवेदनशीलता को कम कर सकती है और आंतों के दर्द को कम कर सकती है।

 

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण: लिंज़ेस खराब रूप से अवशोषित होता है और मौखिक प्रशासन के बाद जैवउपलब्ध होता है। 145 यूजी या 290 यूजी की खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद प्लाज्मा में लिनाक्लोटाइड और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता मात्रा निर्धारण (एलएलओक्यू) की निम्न सीमा से नीचे थी। इसलिए, मानक फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर जैसे वक्र के नीचे का क्षेत्र (एयूसी), अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स), और आधा जीवन (टी½) की गणना नहीं की जा सकती है।
वितरण: यह देखते हुए कि लिनाक्लोटाइड थेरेपी की मौखिक खुराक की रक्त सांद्रता मापने योग्य नहीं है, यह उम्मीद की जाती है कि लिनाक्लोटाइड कुछ ऊतकों में वितरित होता है।
चयापचय: ​​लिनाक्लोटाइड को इसके प्रमुख, सक्रिय मेटाबोलाइट के टर्मिनल टायरोसिन भाग के नुकसान से जठरांत्र संबंधी मार्ग में चयापचय किया जाता है। लिनाक्लोटाइड और इसके मेटाबोलाइट्स प्रोटियोलिटिक रूप से छोटे पेप्टाइड्स और छोटी आंत के लुमेन में प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले अमीनो एसिड में विघटित हो जाते हैं।
उन्मूलन: कुल 7 दिनों तक भोजन करने वाले और उपवास करने वाले लोगों को प्रति दिन 290 ग्राम लिंज़ेस देने के बाद, मल के नमूनों में सक्रिय पेप्टाइड्स औसतन लगभग 5% (उपवास) और लगभग 3% (खिलाया गया) बरामद किए गए और वस्तुतः सभी सक्रिय मेटाबोलाइट्स थे। .

 

उपयोग एवं खुराक
दवा कैप्सूल के रूप में आती है और दिन में एक बार मौखिक रूप से दी जाती है। यह IBS-C के कारण होने वाले दर्द और कब्ज के लक्षणों से राहत देता है, साथ ही CIC के रोगियों में कब्ज और कठिन मल त्याग से राहत देता है। कब्ज़, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम वाले रोगियों के लिए दवा की अनुशंसित चिकित्सीय खुराक 290 एमसीजी है; क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज वाले रोगियों के लिए 145 एमसीजी। दिन के पहले भोजन से 30 मिनट पहले लें।

सावधानियां
6 वर्ष और उससे कम उम्र के बाल रोगियों में लिंज़ेस को वर्जित किया गया है। इस दवा के साथ उपचार को 6-17 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में वर्जित करने की आवश्यकता नहीं है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि वयस्क चूहे में लिनाक्लोटाइड उपचार की खुराक युवा चूहों में मृत्यु का कारण बन सकती है। आज तक, बाल रोगियों पर कोई पायलट अध्ययन नहीं किया गया है। लिंज़ेस का सबसे आम तौर पर बताया जाने वाला उपचार-संबंधी दुष्प्रभाव दस्त है।

 

उत्पाद व्यवहार्यता

इसका उपयोग कब्जग्रस्त चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम (आईबीएस-सी) और क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज (सीआईसी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है।

 

डिलिवरी एवं पैकेजिंग

हम आमतौर पर पीएस को फ़ॉइल बैग पाउडर 1 किग्रा/बैग, निर्यात ड्रम 25 किग्रा/ड्रम के साथ पैकेजिंग करते हैं।

अपनी पूछताछ के अनुसार अनुकूलन सेवा भी स्वीकार करें।

डिलीवरी के रूप में, हम कूरियर, समुद्र, वायु आदि द्वारा उत्पाद की डिलीवरी कर सकते हैं।

अधिक जानकारी के लिए कृपया संदर्भ के लिए निम्नलिखित चित्र देखें:

 

यदि आपका कोई प्रश्न या पूछताछ होतिर्ज़ेपेटाइड, कृपया हमारे मेल से संपर्क करें:info@haozbio.com

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