एंडोमेट्रियोसिस के इलाज में डीएनजी की प्रभावशीलता पर नैदानिक अध्ययन
DNG को पहली बार 1987 में एंडोमेट्रियोसिस रोगियों के उपचार में उपयोग किए जाने की सूचना मिली थी। कोहलर एट अल। एंडोमेट्रियोसिस वाले 57 रोगियों का चयन किया और 6 महीने तक हर दिन डीएनजी 2 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिया। माध्यमिक अन्वेषण 51 रोगियों पर किया गया था। परिणामों से पता चला कि 67 100 प्रतिशत रोगियों में घाव गायब हो गए, और 84 प्रतिशत रोगियों के लक्षणों में सुधार हुआ; मुख्य दुष्प्रभाव स्पॉटिंग और कामेच्छा में कमी थे, और साइड इफेक्ट के कारण किसी भी मरीज ने इलाज बंद नहीं किया। हालाँकि, उस समय इस शोध को गंभीरता से नहीं लिया गया था। यह 1998 तक नहीं था, जब कात्सुकी एट अल। पशु प्रयोगों के माध्यम से एंडोमेट्रियोसिस के इलाज में डीएनजी की प्रभावशीलता की पुष्टि की और कार्रवाई के तंत्र का पता लगाया, जिस पर डीएनजी का ध्यान दिया जाने लगा। इसके बाद, जापानी और यूरोपीय विद्वानों ने खुराक नियंत्रण, प्लेसीबो नियंत्रण, अन्य दवा नियंत्रण और दीर्घकालिक दवा उपचार जैसे नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से डीएनजी पर गहन शोध किया और पाया कि डीएनजी दर्द को नियंत्रित करने और विकास को बाधित करने में अत्यधिक प्रभावी है। घाव। इसी समय, दुष्प्रभाव दवा की घटना दर बहुत कम है, और रोगी की सहनशीलता अधिक है। यह एंडोमेट्रियोसिस के उपचार के लिए एक आशाजनक नई दवा है।
कोहलर एट अल। यूरोप में एक 24-सप्ताह का यादृच्छिक खुला अध्ययन किया। लैप्रोस्कोपी द्वारा निदान किए गए एंडोमेट्रियोसिस वाले 68 रोगियों को यादृच्छिक रूप से 3 समूहों में विभाजित किया गया था, और 3 समूहों में मौखिक डीएनजी की खुराक दिन में एक बार 1 मिलीग्राम और दिन में 2 मिलीग्राम थी। 1 बार, 4mg दिन में एक बार, 1mg समूह ने अनियमित योनि रक्तस्राव के कारण परीक्षण को जल्दी समाप्त कर दिया, 2mg समूह और 4mg समूह के रोगियों में डिस्पेर्यूनिया, डिसमेनोरिया और फैलाना पैल्विक दर्द में महत्वपूर्ण सुधार हुआ; मुख्य दुष्प्रभाव अनियमित योनि से खून बहना था, लेकिन दवा का समय लंबा होने के साथ, दुष्प्रभाव से राहत मिली है, और रोगियों द्वारा इसे सहन किया जा सकता है।
मोमोएदा और ताकेतानी ने एक यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड मल्टी-सेंटर समानांतर अध्ययन के माध्यम से पाया कि 2 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम का एंडोमेट्रियोसिस पर समान उपचारात्मक प्रभाव था; उपचार के अंत में, 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम समूहों में रोगियों का सीरम एस्ट्राडियोल स्तर क्रमशः 309.27, 136.88 और 95.89 था। पीएमओएल/एल. यह देखते हुए कि जब एस्ट्रोजन का स्तर 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml) होता है, तो यह एंडोमेट्रियम के विकास को रोक सकता है और साथ ही कम एस्ट्रोजन के दुष्प्रभाव को कम कर सकता है जैसे हड्डी का नुकसान आदि, 2 मिलीग्राम की खुराक अधिक अनुशंसित है। अधिकांश अध्ययनों का मानना है कि 2-3मिलीग्राम/डी की एक खुराक एंडोमेट्रियोसिस का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकती है, और साथ ही इसके कुछ दुष्प्रभाव और उच्च सहनशीलता होती है, और इसका उपयोग एंडोमेट्रियोसिस के दीर्घकालिक दवा उपचार के लिए किया जा सकता है।
GnRH-a को एंडोमेट्रियोसिस के उपचार के लिए "मानक चिकित्सा" के रूप में दुनिया भर में व्यापक रूप से उपयोग किया गया है। डीएनजी इसकी तुलना कैसे करता है? Strowitzki et al ने DNG और GnRH-a के प्रभावों की तुलना करने के लिए एक यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन का उपयोग किया, और DNG (2mg/d मौखिक रूप से) और ल्यूप्रोलाइड (3.75mg, हर 28 दिनों में, गहरा इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन) के साथ एंडोमेट्रियोसिस वाले 252 रोगियों का इलाज किया। समय 24 सप्ताह था, और दर्द को स्कोर करने के लिए विज़ुअल एनालॉग स्केल (वीएएस) का इस्तेमाल किया गया था। DNG समूह का VAS स्कोर 4.75 अंक कम हो गया था, और ल्यूप्रोलाइड समूह 4.60 अंक कम हो गया था। स्कोर और हेल्थ सर्वे शॉर्ट फॉर्म (SF-36) स्कोर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था; हालांकि, डीएनजी समूह में गर्म चमक, अनियमित योनि रक्तस्राव, और हड्डियों के नुकसान जैसे कम-एस्ट्रोजेन साइड इफेक्ट्स की घटनाओं में काफी कमी आई थी, और सहनशीलता अधिक थी। हरदा एट अल। डीएनजी (2 मिलीग्राम/डी मौखिक रूप से) और बुसेरेलिन (300 यूजी 3 बार एक दिन, आंतरिक रूप से) का उपयोग एक मल्टीसेंटर डबल-ब्लाइंड यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण के माध्यम से एंडोमेट्रियोसिस के इलाज के लिए किया गया और इसी तरह के परिणाम प्राप्त किए।
DNG ने एंडोमेट्रियोसिस दर्द से राहत दिलाने में अच्छा नैदानिक प्रभाव दिखाया है। यूरोप में 168 रोगियों पर किए गए एक 65-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, यह पाया गया कि DNG लेने वाले रोगियों में पेल्विक दर्द की मात्रा काफ़ी कम हो गई थी। अध्ययन के अंत में, प्लेसीबो समूह का VAS स्कोर 3.41 अंक तक गिर गया, जबकि DNG समूह का VAS स्कोर 1.15 अंक तक गिर गया। अध्ययन की समाप्ति के बाद भी 24 सप्ताह तक रोगियों का अध्ययन किया गया, और पाया गया कि डीएनजी समूह में रोग की कोई महत्वपूर्ण प्रगति नहीं हुई थी, यह सुझाव देते हुए कि दवा के बंद होने के बाद भी इसके उपचारात्मक प्रभाव को कुछ समय तक बनाए रखा जा सकता है।d.
